Assistant(e) du Directeur Technique de Production – Pharmacien

À propos du poste

Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) assistant(e) du directeur technique de production pour soutenir les activités de la Direction Technique et des Affaires Réglementaires au sein d’IMD Production.

Missions principales

• Veiller à la fabrication et au contrôle de chaque lot de réactifs conformément à la législation en vigueur.
• Assurer l’application du système de gestion de la qualité vis‑à‑vis des autorités.
• Soumettre le programme prévisionnel d’importation des matières premières au ministère chargé de l’industrie pharmaceutique.
• Préparer, vérifier et déclarer les dossiers d’homologation ainsi que les modifications de qualité, sécurité et efficacité.
• Garantir le respect des conditions de transport et de stockage des produits.
• Participer à la libération des lots et à la conformité des dossiers d’homologation.
• Déclarer les états de stock et gérer les actions de rappel ou retrait des réactifs.
• Réaliser des enquêtes et investigations en cas de non‑conformité.
• Contribuer à l’organisation des opérations pharmaceutiques, incluant la fabrication, la réactovigilance et le suivi des réactifs.

Profil recherché

• Diplôme d’État de pharmacien ou doctorat en pharmacie.
• Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique ou réactifs de diagnostic in‑vitro.
• Bonne connaissance de la réglementation, des normes et référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux réactifs de diagnostic.

Compétences requises

• Maîtrise des bonnes pratiques BPF, BPL, BPD.
• Connaissance approfondie de la réglementation nationale et internationale des dispositifs médicaux.
• Compétences en rédaction de dossiers d’homologation et en reporting.
• Maîtrise des techniques de fabrication des réactifs.
• Utilisation d’un ERP de production.