Chargé AQS CAPA – Gestion des anomalies et CAPA

À propos du poste

Pharmalliance recherche un Chargé AQS CAPA pour assurer le suivi des actions correctives et préventives au sein de ses sites de production et de stockage. Vous serez garant du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la traçabilité des anomalies.

Missions principales

• Veiller au respect des règles des BPF et assurer la conformité des processus.
• Recevoir, classer et analyser les avis d’anomalie clôturés.
• Mener ou participer à l’investigation des anomalies avec les services concernés.
• Enregistrer les actions correctives et préventives et proposer de nouvelles mesures.
• Réaliser des inspections sur les structures de production, les magasins, les utilités et le contrôle qualité.
• Mettre à jour le suivi électronique des CAPA et en assurer la clôture.
• Diffuser les rapports de rejet validés aux responsables d’action.
• Suivre les CAPA liés aux réclamations fournisseurs et aux litiges.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou Master en biologie, génie des procédés, chimie ou pharmacie.
• Expérience de 3 à 5 ans dans la gestion de la qualité, idéalement en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF et des procédures CAPA.

Compétences requises

• Maîtrise des processus d’investigation d’anomalies.
• Capacité à rédiger et suivre les actions correctives et préventives.
• Rigueur et sens du détail dans le suivi documentaire.