Directeur(trice) des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recrutons un(e) Directeur(trice) des Affaires Réglementaires pour piloter l’ensemble des activités réglementaires de l’entreprise et assurer la conformité aux exigences des autorités de santé.

Missions principales

• Diriger, coordonner et superviser les activités d’homologation, d’importation, de distribution et de pharmacovigilance du groupe.
• Garantir l’harmonisation des pratiques réglementaires entre les différentes directions techniques.
• Assurer la conformité des opérations aux législations en vigueur et arbitrer les priorités stratégiques.
• Représenter le groupe auprès des autorités de santé algériennes (MIP, ANPP, MSP) et autres administrations compétentes.
• Superviser la veille réglementaire globale et anticiper les évolutions impactant le groupe.
• Mettre en place et suivre les procédures opérationnelles standards (SOP) harmonisées à l’échelle du groupe.
• Coordonner la gestion des situations critiques (rappels, non‑conformités majeures, risque de rupture d’approvisionnement).
• Piloter les projets de développement de nouveaux produits en liaison avec les directions techniques.
• Rendre compte régulièrement à la direction générale de la performance réglementaire et des risques identifiés.

Profil recherché

• Doctorat en pharmacie avec maîtrise du français, de l’arabe et anglais courant (oral et écrit).
• Plus de 10 ans d’expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques ou dispositifs médicaux, incluant une expérience confirmée en management d’équipes.
• Expérience antérieure en tant que directeur technique ou pharmacien fortement souhaitée.
• Excellente connaissance de la réglementation algérienne applicable à l’importation, l’exploitation, l’homologation, la fabrication et la distribution.
• Leadership avéré et capacité à fédérer plusieurs équipes réparties sur différentes entités du groupe.
• Excellentes compétences en négociation et représentation auprès des autorités de santé.
• Orientation solution avec capacité à arbitrer les priorités stratégiques.
• Rigueur, sens de l’organisation et gestion des priorités.

Compétences requises

• Affaires réglementaires pharmaceutiques
• Dispositifs médicaux (DMDIV)
• Pharmacovigilance et matériovigilance
• Connaissance de la réglementation algérienne
• Gestion de projets réglementaires
• Veille réglementaire
• Gestion des dossiers d’homologation