Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

À propos du poste

Sous la responsabilité du Head of Automation & Manufacturing Systems, l’Ingénieur Validation Systèmes Informatisés assure la qualification et la validation des systèmes informatisés et des équipements liés à la production pharmaceutique.

Missions principales

• Rédiger et gérer la documentation de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques.
• Suivre l’exécution des tests de qualification (conception, installation, opérationnelle, performance) et gérer les écarts jusqu’à leur clôture.
• Vérifier les documents fournis par les fournisseurs et prestataires (protocoles, certificats, plans).
• Participer aux calculs et au suivi des KPI de qualification (taux de documents approuvés, qualifications réalisées, processus validés).
• Contribuer aux comités de qualification : préparation des présentations, compilation des statuts, suivi du planning.
• Gérer l’archivage et le classement de la documentation de qualification.

Profil recherché

• Minimum 2 ans d’expérience en qualification dans l’industrie pharmaceutique.
• Formation d’ingénieur, master, licence en génie des procédés, qualité, industriel, technique ou pharmacien.
• Bonne maîtrise du français écrit pour la rédaction de documents techniques.

Compétences requises

• Connaissance des exigences fondamentales des activités de qualification.
• Maîtrise des procédés de l’industrie pharmaceutique.
• Capacité à rédiger et à vérifier des protocoles et rapports de qualification.