Pharmacien(ne) Assistant(e) chargé(e) des affaires technico-règlementaires

À propos du poste

Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) assistant(e) pour soutenir le Directeur Technique dans la mise en œuvre de la stratégie technico‑réglementaire de Genericlab. Vous interviendrez sur l’ensemble des dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de suivi réglementaire.

Missions principales

• Rédaction des dossiers CTD pour les nouveaux produits.
• Préparation et rédaction des dossiers de modifications administratives et de qualité.
• Suivi des dossiers de renouvellement et des bordereaux de versement des redevances.
• Gestion des paiements et suivi des ordres de virement avec le service finance.
• Déplacements auprès des autorités (MIPH, ANPP) et suivi des dossiers en cours.
• Vérification et validation des fiches de spécifications, modes opératoires, instructions de fabrication et protocoles de validation.
• Veille réglementaire permanente.
• Intérim du Directeur Technique de Production et inspections des sites de production et de magasin de produits finis.
• Création ou révision des procédures de la direction technique.

Profil recherché

• Doctorat en pharmacie ou discipline équivalente.
• Expérience de 3 à 5 ans dans les affaires technico‑réglementaires.
• Capacité à travailler en équipe et à assurer la suppléance du directeur technique.

Compétences requises

• Maîtrise de la rédaction de dossiers CTD et de dossiers de modifications.
• Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique algérienne (MIPH, ANPP).
• Compétences en suivi financier des redevances et en gestion des paiements.
• Capacité à réaliser une veille réglementaire et à valider les documents techniques.