Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

À propos du poste

Dans le cadre du développement de ses activités d'importation et de stockage de dispositifs médicaux, notre société recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez placé(e) sous la supervision du pharmacien directeur technique et assurerez le lien avec les autorités de tutelle.

Missions principales

• Représenter l'entreprise auprès des autorités de tutelle.
• Organiser et superviser les opérations d'importation et de stockage des dispositifs médicaux.
• Déclarer les états liés aux opérations d'importation et de stock.
• Constituer, soumettre et suivre les dossiers d'importation et d'homologation.
• Veiller à l'application des bonnes pratiques de stockage.

Profil recherché

• Bonne connaissance des processus liés aux affaires réglementaires.
• Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux et des bonnes pratiques de stockage.
• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
• Aisance relationnelle et excellente communication écrite et orale, notamment avec des interlocuteurs étrangers.

Compétences requises

• Connaissance approfondie de la réglementation des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des procédures d'importation et d'homologation.
• Capacité à réaliser une veille technique et concurrentielle.