Responsable Pharmacovigilance & Affaires Réglementaires

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de la Direction des Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacovigilance & Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Directeur Technique Exploitation, vous garantirez la conformité des activités de pharmacovigilance et soutiendrez les projets réglementaires conformément à la législation algérienne.

Missions principales

• Assurer la gestion et le maintien du système local de pharmacovigilance selon la réglementation en vigueur.
• Collecter, évaluer, enregistrer, suivre et déclarer les cas de pharmacovigilance dans les délais imposés.
• Mettre à jour la documentation (SOP, PSMF, procédures) et veiller à sa conformité.
• Participer à la détection et au suivi des signaux de sécurité ainsi qu’à l’amélioration continue du système.
• Contribuer aux dossiers réglementaires, aux audits, inspections et au suivi des plans d’actions (CAPA).
• Assurer les échanges avec les autorités de santé, les partenaires et les équipes internes.
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie (diplôme obligatoire).
• Expérience de 2 à 5 ans en pharmacovigilance et/ou affaires réglementaires.
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Rigueur, sens de l’organisation, capacité à gérer plusieurs priorités.
• Autonomie, esprit d’analyse et sens des responsabilités.
• Excellentes capacités de communication et respect de la confidentialité.

Compétences requises

• Pharmacovigilance
• Affaires réglementaires
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique algérienne
• Gestion documentaire et traçabilité

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
• Missions à forte valeur ajoutée et rôle clé dans la conformité réglementaire.
• Opportunités de développement professionnel et de montée en compétences.
• Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un cadre dynamique.