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Superviseur Assurance Qualité Process – Unité Hormones
LDM Groupe · Constantine
وصف الوظيفة
À propos du poste
Rejoignez LDM Groupe, laboratoire pharmaceutique algérien de référence, en tant que Superviseur Assurance Qualité Process sur le site Hormones. Vous assurerez la maîtrise des processus de production et le respect des exigences qualité tout au long des opérations de fabrication.
Missions principales
- Superviser les activités d’assurance qualité au sein de l’unité de production Hormones.
- Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
- Réaliser les contrôles en cours de production (In Process Control – IPC) et surveiller les paramètres critiques des procédés.
- Vérifier l’exactitude et la complétude des dossiers de fabrication et des documents qualité avant approbation.
- Approuver les documents qualité (procédures, instructions, formulaires, protocoles, rapports, enregistrements).
- Identifier, déclarer, investiguer et suivre les déviations, non‑conformités, réclamations internes et événements qualité.
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) jusqu’à leur clôture et en évaluer l’efficacité.
- Participer aux analyses de risques qualité (ICH Q9) et à la gestion des changements (Change Control).
- Contribuer aux activités de qualification, validation et amélioration continue des procédés.
- Accompagner les équipes de production dans l’application des exigences qualité et promouvoir une culture qualité.
Profil recherché
- Formation supérieure (Master 2, Ingéniorat, Bac+5 ou équivalent).
- Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité process dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec les différents services.
Compétences requises
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
- In Process Control (IPC).
- Gestion des actions correctives et préventives (CAPA).
- Analyse de risques qualité (ICH Q9).
- Gestion du changement (Change Control).
- Qualification et validation des procédés.
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