Chargé(e) AQS Conformité

À propos du poste

Pharmalliance recherche un(e) Chargé(e) AQS Conformité pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication et documentaires au sein de ses sites à Ouled Fayet. Vous assurerez la conformité qualité et la sécurité des processus tout en participant aux audits internes et fournisseurs.

Missions principales

• Veiller au respect des BPF, des exigences qualité et des règles d’hygiène et de sécurité.
• Gérer les demandes de Change Control : diffusion, classement, suivi et archivage.
• Participer à la préparation logistique et à la conduite des audits internes et inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP).
• Rédiger les rapports d’audit, les plans d’actions et assurer leur suivi.
• Coordonner la qualification des fournisseurs, collecter et classer les documents requis (certificats d’analyse, fiches de sécurité, licences).
• Suivre les indicateurs de performance qualité des sous‑traitants et gérer les CAPA associés.
• Animer les réunions de coordination du système qualité et assurer l’archivage des documents qualité.

Profil recherché

• Bac+3 minimum (Licence) à Bac+5 (Master 2, Ingéniorat).
• 3 à 5 ans d’expérience dans la qualité pharmaceutique ou un secteur réglementé.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des exigences réglementaires.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs dossiers simultanément.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures de Change Control et des audits qualité.
• Connaissance des normes BPF, GMP et des exigences HSE.
• Compétences en rédaction de rapports d’audit et de plans d’actions.
• Utilisation d’outils de suivi et de tableaux de bord (ex. Excel).