Directeur Technique de Production

À propos du poste

Le Directeur Technique de Production assure le respect de la réglementation pharmaceutique en vigueur ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il pilote la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers d’enregistrement des produits pharmaceutiques et veille à la conformité des processus de production.

Missions principales

• Superviser le respect des exigences réglementaires et des BPF tout au long du cycle de production.
• Préparer, déposer et suivre les dossiers d’enregistrement et les demandes d’autorisation d’exploitation.
• Évaluer les dossiers de lot des produits finis pour leur libération et commercialisation.
• Gérer les demandes de visa technique, les états réglementaires des stocks et les études de bioéquivalence.
• Assurer la veille réglementaire, scientifique et concurrentielle et réaliser des analyses de risques.

Profil recherché

• Diplôme de niveau Doctorat, Master 2, Ingéniorat ou Bac+5 en pharmacie, biologie ou domaine connexe.
• Expérience de 6 à 10 ans dans la réglementation pharmaceutique et la gestion de la production.
• Capacité à encadrer et accompagner une équipe réglementaire.

Compétences requises

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique.
• Gestion d’ERP et mise à jour des modules réglementaires.
• Réalisation de veilles réglementaires et analyses de risques.