Ingénieur validation systèmes informatisés (CSV)

À propos du poste

Au sein de QaLyZa eQMS, nous recherchons un·e ingénieur·e en validation des systèmes informatisés (CSV) pour piloter les activités de validation des applications informatiques. En mode hybride depuis Oran, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes métier, qualité et IT.

Missions principales

• Planifier, exécuter et documenter les activités de validation conformément aux exigences réglementaires.
• Rédiger et maintenir les livrables de validation : plans, analyses de risques, protocoles de tests et rapports.
• Définir les exigences utilisateurs et concevoir les cas de test associés.
• Suivre les campagnes de test, assurer la traçabilité exigences‑risques‑tests et gérer les non‑conformités.
• Accompagner les utilisateurs lors des mises en production et des changements de systèmes.

Profil recherché

• Diplôme en informatique, génie logiciel, génie électrique ou domaine similaire.
• Expérience en validation de systèmes informatisés et connaissance des exigences GxP, 21 CFR Part 11 et EU GMP.
• Capacité à analyser, diagnostiquer et résoudre les anomalies techniques.
• Rigueur, sens de l’organisation et aptitude à travailler en équipe dans un environnement réglementé.

Compétences requises

• Maîtrise de la Computer System Validation (CSV) et des méthodologies d’analyse de risques.
• Conception, documentation et exécution de cas de test.
• Compétences en debugging et résolution de problèmes.
• Utilisation d’outils de gestion de tests et de tickets (eQMS).
• Rédaction de documentation technique en français, idéalement en anglais.