Pharmacien assistant du directeur technique de production

À propos du poste

Le Pharmacien Assistant du Directeur Technique de production assure le soutien quotidien du Directeur Technique et le représente auprès des autorités. Il assure également l’intérim du Directeur en cas d’absence.

Missions principales

• Suivre l’ensemble des opérations pharmaceutiques du site : fabrication, pharmacovigilance, suivi de la libération et du retrait des lots.
• Veiller à la conformité de chaque lot aux Bonnes Pratiques de Fabrication et au dossier d’enregistrement.
• Participer aux activités technico‑réglementaires du site et préparer la documentation de libération des lots.
• Déclarer hebdomadairement aux services du ministère de l’Industrie Pharmaceutique les états de stock, les produits périmés, incinérés et les programmes prévisionnels de production.
• Soumettre le programme prévisionnel d’importation des matières premières et des articles de conditionnement.
• Coordonner la conception et la mise à jour des artworks du site.
• Collaborer avec l’équipe réglementaire pour la soumission des dossiers d’enregistrement et de variation.
• Assurer l’approbation des BAT fournisseurs sur la base des maquettes approuvées et réaliser une veille réglementaire.

Profil recherché

• Capacité à représenter le Directeur Technique auprès des autorités.
• Disponibilité à assurer l’intérim du Directeur Technique en cas d’absence.

Compétences requises

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise de la pharmacovigilance et du suivi de lot.
• Expérience des déclarations réglementaires auprès du ministère de l’Industrie Pharmaceutique.
• Gestion de la documentation de libération des lots.
• Veille réglementaire et coordination des dossiers d’enregistrement.