Pharmacien(ne) Assistante Exploitation

À propos du poste

La SPA Vital Care Production, Distribution et Logistique recherche un(e) pharmacien(ne) assistante exploitation à Alger. Le poste consiste à assister le pharmacien directeur technique (PDT) dans l'organisation, la surveillance et le contrôle des opérations d'exploitation des dispositifs médicaux (DM), conformément aux bonnes pratiques d'exploitation et aux décisions d'homologation.

Missions principales

• Préparer, vérifier et tenir à jour les dossiers d'homologation, de renouvellement et de modification des DM, en assurant la cohérence des documents techniques, administratifs, notices et étiquetages avec les exigences applicables.
• Suivre les soumissions, demandes de compléments, réserves et décisions des autorités compétentes, et mettre à jour les échéanciers et outils de suivi réglementaire.
• Vérifier la conformité réglementaire des DM exploités aux caractéristiques et conditions approuvées, et signaler sans délai toute anomalie ou écart au PDT.
• Participer au contrôle documentaire préalable à la libération des lots, au suivi de leur statut et de leur traçabilité, et contribuer au traitement des lots non conformes et à la conservation des preuves de contrôle.
• Gérer la préparation, l'identification, la traçabilité et la conservation des échantillons requis par les autorités dans le cadre de l'homologation.
• Vérifier et suivre la conformité des projets de conditionnement, notices, étiquetages et bons à tirer, et coordonner leurs corrections et traductions avant validation.
• Tenir, mettre à jour et archiver les dossiers techniques, décisions d'homologation, correspondances et documents de traçabilité.
• Effectuer une veille sur les exigences nationales applicables aux DM, signaler les évolutions, contribuer à l'actualisation des procédures et participer aux formations et actions d'amélioration du système qualité.

Profil recherché

• Niveau d'études : doctorat.
• Expérience : 1 à 2 ans.