Pharmacien(ne) Directeur(trice) Technique et Affaires Réglementaires
Med Strat Sarl · Alger
Description du poste
À propos du poste
Med Strat Sarl, société d'importation et d'exploitation de dispositifs médicaux basée à Alger, recherche un pharmacien(ne) directeur(trice) technique et affaires réglementaires. Le poste est rattaché au Gérant / Direction Générale, encadre des pharmaciens assistants, du personnel technique, qualité et réglementaire, et est basé en bureau avec quelques déplacements ponctuels. Le candidat doit être inscrit à l'Ordre des pharmaciens et remplir les conditions légales pour exercer la fonction de pharmacien responsable.
Missions principales
- Assurer la direction technique et la responsabilité pharmaceutique de l'établissement vis-à-vis des autorités sanitaires, et veiller au respect de la réglementation sur l'importation, le stockage et la distribution des dispositifs médicaux.
- Piloter les dossiers d'enregistrement, d'homologation et de renouvellement des dispositifs médicaux, assurer la veille réglementaire et représenter la société auprès des autorités (Ministère de l'Industrie Pharmaceutique, ministère de la Santé, ANPP).
- Définir et maintenir le système qualité, gérer les non-conformités et les CAPA, et conduire les audits internes.
- Élaborer et suivre le Programme Prévisionnel d'Importation (PPI) et obtenir les Attestations de Régulation (ATR) auprès du Ministère de l'Industrie Pharmaceutique.
- Garantir la traçabilité des produits, assurer la matériovigilance, traiter les réclamations et piloter les rappels de produits.
- Encadrer, former et évaluer l'équipe, établir les tableaux de bord de conformité et participer à l'évaluation technique des nouveaux produits.
Profil recherché
- Diplôme de docteur en pharmacie, inscrit à l'Ordre des pharmaciens.
- Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, assurance qualité ou direction technique dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (importation, exploitation, production).
- Expérience d'encadrement d'équipe appréciée.
- Français excellent (rédaction réglementaire) ; anglais souhaitable pour lire et échanger techniquement avec les fabricants.
- Rigueur, leadership, sens de l'organisation, intégrité et esprit analytique.
Compétences requises
- Connaissance de la réglementation algérienne des dispositifs médicaux et des procédures d'enregistrement.
- Maîtrise des systèmes qualité, des bonnes pratiques de distribution et de la matériovigilance.
- Connaissance des procédures d'importation et de douane.
- Bonne maîtrise d'Excel et des outils bureautiques.
Le poste est à temps plein, basé à Alger, avec véhicule indispensable et disponibilité immédiate. L'évolution du poste suit le développement de la société.
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