Pharmacien(ne) Directeur(trice) Technique – Production

À propos du poste

Le/la pharmacien(ne) directeur(trice) technique assure la conformité réglementaire des dispositifs médicaux importés et supervise leur mise sur le marché, leur distribution et leur utilisation conformément aux normes en vigueur.

Missions principales

• Assurer la conformité réglementaire des équipements et dispositifs médicaux importés.
• Élaborer et superviser les dossiers d'importation, d’enregistrement et d’homologation auprès des autorités de santé.
• Mettre en place des procédures de contrôle qualité et garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution.
• Gérer la traçabilité, la matériovigilance et le suivi des incidents.
• Superviser les opérations de stockage, transport et distribution pour assurer la qualité des produits.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques du secteur médical.
• Préparer et déposer les demandes d’autorisation d’importation auprès des autorités compétentes.
• Assurer la conformité des produits avant leur mise sur le marché et gérer les formalités administratives d’importation.
• Collaborer avec les fournisseurs, transitaires et transporteurs pour garantir la réception conforme des marchandises.
• Gérer la traçabilité des lots importés et enregistrer toutes les informations pertinentes.
• Vérifier les conditions de stockage et de transport selon les normes de conservation.
• Suivre les incidents ou effets indésirables, les déclarer aux autorités et proposer des mesures correctives.
• Participer aux audits et inspections des organismes de réglementation.
• Mettre en place un système de gestion de la qualité (SGQ) et réaliser des contrôles qualité réguliers.