Responsable Assurance Qualité

À propos du poste

Le Responsable Assurance Qualité assure la mise en place, le suivi et l’amélioration du système qualité au sein de PROFAM, acteur du secteur pharmaceutique à Reghaïa. Il garantit la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques.

Missions principales

• Définir la politique et les objectifs qualité de l’entreprise.
• Déployer les démarches qualité (auto‑évaluation, BPF, BPD) et assurer leur cohérence entre les différentes directions.
• Planifier, piloter et contrôler les audits qualité internes et externes ainsi que les enquêtes de satisfaction.
• Arbitrer la réallocation des ressources humaines et financières en fonction des résultats et de la stratégie.
• Assurer la veille réglementaire, le suivi des inspections des autorités de tutelle et la conformité des opérations de production.
• Gérer le département Assurance Qualité (recrutement, formation, évaluation).
• Mettre en place et piloter le système documentaire, les déviations, les réclamations, les OOS et les actions correctives.

Profil recherché

• Master 2 ou Ingénieur, Bac+5 en qualité, ingénierie ou domaine connexe.
• 6 à 10 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler en transversal avec production, contrôle qualité et ingénierie.
• Excellente maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des bonnes pratiques de fabrication.

Compétences requises

• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Bonnes Pratiques de Documentation (BPD)
• Gestion documentaire
• Audit qualité interne et externe
• Gestion des déviations et des réclamations
• Veille réglementaire