Responsable Pharmacovigilance

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable Pharmacovigilance pour piloter le système de pharmacovigilance d’une entreprise pharmaceutique, garantir la sécurité d’emploi des médicaments et assurer la conformité aux exigences réglementaires.

Missions principales

• Mettre en place et maintenir le système de pharmacovigilance conforme aux réglementations nationales et internationales.
• Élaborer les procédures opérationnelles (SOP) et assurer leur application.
• Collecter, évaluer, valider et saisir les effets indésirables dans la base de données.
• Notifier les autorités compétentes dans les délais réglementaires et préparer les rapports (PSUR, DSUR, etc.).
• Participer à l’élaboration et au suivi des plans de gestion des risques (PGR/RMP) et détecter les signaux de sécurité.
• Assurer les relations avec les autorités de santé, gérer les inspections et audits.
• Former le personnel aux obligations de pharmacovigilance et sensibiliser aux déclarations d’effets indésirables.
• Maintenir l’archivage, la traçabilité des données et le Pharmacovigilance System Master File (PSMF).

Profil recherché

• Diplôme de niveau Licence (Bac+3) en sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance, idéalement à un poste de manager ou responsable.
• Rigueur, sens de l’analyse, esprit critique et bonnes capacités de communication.

Compétences requises

• Bonne connaissance de la réglementation locale et internationale en pharmacovigilance.
• Maîtrise des processus NPP et de la rédaction scientifique et réglementaire.
• Gestion des cas de pharmacovigilance et des plans de gestion des risques.