Analyste physico-chimie confirmé – Contrôle qualité

À propos du poste

PHARMALLIANCE recrute deux analystes physico-chimie confirmés en CDD ou mission, à Ouled Fayet, dans le cadre de son laboratoire de contrôle qualité. Le poste s'adresse à des profils expérimentés (3 à 5 ans d'expérience) disposant d'un diplôme de licence, master ou ingénieur, et exige le respect des règles BPF et HSE.

Missions principales

• Respecter et appliquer les règles BPF et HSE, ainsi que les procédures et instructions de travail, et veiller à l'exécution du planning du contrôle dans les temps impartis.
• Réaliser le contrôle des matières premières, produits semi-finis, vracs, produits finis, produits en stabilité et produits de validation de transfert technologique.
• Contrôler les articles de conditionnement primaire et secondaire, les eaux de la station et les eaux de rinçage issues de la production.
• Standardiser les working standards, entretenir et régénérer les colonnes selon les procédures.
• Rédiger les protocoles et rapports de stabilité, les bulletins d'analyses, les logs book et les données brutes, et interpréter les résultats par rapport aux spécifications.
• Signaler les anomalies via les fiches OOS, OOT ou OOE et participer aux investigations analytiques.
• Tenir à jour la traçabilité des réactifs, colonnes, consommables et SCR, le cahier de paillasse et la documentation technique.
• Réaliser les prélèvements lors de la validation du nettoyage, relever température et humidité des enceintes de stabilité, assurer l'hygiène et le bon fonctionnement des instruments d'analyse.
• Assurer la calibration et la vérification des équipements de contrôle et de mesure, et évacuer les déchets de contrôle physico-chimique.

Profil recherché

• Diplôme d'ingénieur chimiste, génie des procédés, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Expérience de 3 à 5 ans.
• Formation complémentaire en contrôle qualité (HPLC, CG, UV, validation analytique, OOS, validation de nettoyage, impuretés organiques et inorganiques).
• Compétence rédactionnelle en français.