Assistant Pharmacien – Affaires réglementaires

À propos du poste

Rejoignez l'équipe dynamique de Hikma Pharma Algérie à Alger en tant qu'Assistant Pharmacien spécialisé dans les affaires réglementaires. Vous serez chargé du suivi réglementaire et technique des produits pharmaceutiques, en veillant à la conformité avec les autorités sanitaires.

Missions principales

• Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités sanitaires dans les délais impartis.
• Coordonner les activités réglementaires tout au long du cycle de vie des produits (préparation, soumission, gestion des réponses, variations).
• Collecter et vérifier les documents auprès des départements transverses pour assurer la conformité.
• Préparer et déclarer les états mensuels et trimestriels de l’entrepôt, notamment pour les produits périmés et psychotropes.
• Gérer les dossiers d’incinération et obtenir les approbations nécessaires.
• Réaliser des audits internes périodiques de l’entrepôt et rédiger les rapports associés.
• Assurer l’obtention des permis d’importation liés aux produits importés.
• Participer à la veille réglementaire et à l’amélioration continue des processus.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie (obligatoire).
• Minimum un (1) an d’expérience dans les affaires réglementaires.
• Capacité à travailler en transversal avec différents départements.

Compétences requises

• Excellente connaissance des affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.
• Capacités rédactionnelles et de communication avec les autorités sanitaires.
• Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word).
• Sens de la confidentialité et respect des procédures.