Chargé AQS Conformité

À propos du poste

Le chargé AQS Conformité assure le suivi et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi que des exigences qualité au sein de Pharmalliance. Il intervient sur les processus de Change Control, les audits internes et fournisseurs, et le suivi des actions correctives.

Missions principales

• Garantir le respect des BPF, BPD, exigences qualité, hygiène et sécurité.
• Gérer les demandes de Change Control : collecte, diffusion, classement, suivi des tableaux de bord et archivage.
• Préparer la logistique des audits et inspections internes (documents de référence, check‑lists).
• Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur ou observateur.
• Rédiger les rapports d’audit, diffuser les plans d’actions et assurer le suivi des CAPA.
• Mettre à jour le planning d’audit annuel et les indicateurs de performance.
• Qualifer les fournisseurs : préparer les dossiers, collecter certificats d’analyse, fiches de sécurité, licences, suivre les indicateurs KPI.
• Réaliser les audits fournisseurs, rédiger les rapports et suivre les plans d’actions correctives.
• Classer et archiver les contrats qualité et documents contractuels des sous‑traitants.
• Animer les réunions de coordination du système qualité et assurer la gestion documentaire.

Profil recherché

• Licence (LMD) ou Master 1/2 en qualité, pharmacie ou domaine connexe.
• Expérience de 3 à 5 ans dans la conformité, les BPF ou l’audit qualité.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires et des procédures de Change Control.
• Capacité à travailler en équipe, sens de l’organisation et rigueur.

Compétences requises

• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication et documentaires.
• Connaissance des processus d’audit interne et fournisseur.
• Gestion des CAPA et suivi des indicateurs de performance.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques pour le suivi documentaire.