Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de notre Direction Technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance pour la production de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Le poste est rattaché directement au Directeur Technique Production.

Missions principales

• Suivi des dossiers d’enregistrement des DMDIV.
• Gestion de la réactovigilance et de la matériovigilance : collecte, évaluation, déclaration des incidents et mise en place d’actions correctives (CAPA).
• Veille réglementaire, mise à jour des notices et des étiquetages.
• Formation et sensibilisation des équipes, interface avec les autorités et les partenaires.

Profil recherché

• Doctorat en Pharmacie (obligatoire).
• Expérience d’au moins 1 an en affaires réglementaires et/ou réactovigilance/pharmacovigilance, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance de la réglementation algérienne et des normes ISO 13485.
• Rigueur, sens de l’organisation, autonomie et bonnes capacités relationnelles.
• Possession d’un véhicule personnel.

Compétences requises

• Affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
• Réactovigilance et matériovigilance.
• Pharmacovigilance.
• Normes ISO 13485.
• Veille réglementaire et mise à jour documentaire.

Ce que nous offrons

• Poste clé dans un secteur innovant.
• Perspectives d’évolution et de formation.
• Environnement dynamique et pluridisciplinaire.