Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

À propos du poste

Sous la responsabilité du Head of Automation & Manufacturing Systems, vous assurerez la qualification et la validation des systèmes informatisés au sein d’une industrie pharmaceutique.

Missions principales

• Suivre et participer aux opérations de qualification (Conception, Installation, Opérationnelle, Performance).
• Rédiger et gérer la documentation de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques.
• Assurer le suivi des écarts et non‑conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou les services internes.
• Vérifier les documents fournis par les sous‑traitants (protocoles, rapports, certificats, plans).
• Contribuer aux calculs et au suivi des KPI de qualification (taux de documents approuvés, taux de qualifications réalisées, etc.).
• Préparer les supports et animer les comités de qualification, compiler les statuts et les points bloquants.
• Mettre à jour les plannings Q&V et assurer le reporting de l’avancement.
• Gérer l’archivage et le classement de la documentation de qualification.

Profil recherché

• Minimum 2 ans d’expérience en qualification dans l’industrie pharmaceutique.
• Formation d’ingénieur, master, licence en génie des procédés, qualité, industriel, technique ou pharmacien.
• Bonne maîtrise du français à l’écrit (rédaction de documents techniques, comptes‑rendus, mails professionnels).

Compétences requises

• Connaissance des exigences fondamentales des activités de qualification.
• Connaissance des procédés de l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et rapports de qualification (QC, QI, QO, QP).
• Capacité à gérer la documentation de qualification et à assurer le suivi des écarts.
• Aptitude à analyser les risques et à suivre les KPI de qualification.