Pharmacien Responsable Pharmacovigilance

À propos du poste

Nous recherchons un Pharmacien Responsable Pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe à Rahmania (Alger). Vous assurerez la gestion complète des activités de pharmacovigilance, garantissant la sécurité des médicaments conformément aux exigences réglementaires.

Missions principales

• Collecter, enregistrer et valider les notifications d’effets indésirables (EI) provenant des professionnels de santé, patients ou partenaires, incluant le tri, le codage MedDRA et l’évaluation de la causalité.
• Déclarer les cas aux autorités sanitaires (ANPP, Ministère de la Santé) dans les délais requis et gérer les soumissions électroniques.
• Participer à la surveillance du profil de sécurité des produits, identifier les signaux de sécurité et contribuer aux revues de sécurité internes.
• Rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR, PBRER) et mettre à jour les SOP de pharmacovigilance.
• Contribuer à l’amélioration du système qualité PV, préparer les audits et mettre en place des actions correctives (CAPA).
• Former et sensibiliser les équipes internes aux obligations de pharmacovigilance.
• Assurer une veille réglementaire active et adapter les procédures internes.

Profil recherché

• Doctorat en Pharmacie (obligatoire).
• 2 à 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou affaires réglementaires.
• Rigueur scientifique, sens du détail et capacité d’analyse.

Compétences requises

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP).
• Connaissance des guidelines ICH (E2E, E2B…).
• Codage MedDRA apprécié.
• Expérience avec des bases de données de pharmacovigilance (Argus, Veeva Safety).