Pharmacien(ne) Affaires réglementaires

À propos du poste

Algenpharm recherche un(e) pharmacien(ne) spécialisé(e) en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe technique à Alger. Vous travaillerez sous la direction du Pharmacien Directeur Technique et participerez à l’ensemble des démarches d’enregistrement et de conformité des produits.

Missions principales

• Interaction avec les départements distribution, médical, marketing et réglementaire.
• Lecture critique et évaluation des dossiers techniques soumis par l’entreprise.
• Élaboration de documents de synthèse et préparation des dossiers de soumission aux autorités de santé.
• Rédaction et traduction de documents (RCP, notices, étiquettes) en français, anglais et autres langues maîtrisées.
• Dépôt des dossiers dans les délais impartis et suivi des décisions d’enregistrement.
• Veille réglementaire, pharmacovigilance et assurance qualité.
• Validation du matériel promotionnel, obtention des permis d’importation et suivi des expéditions d’échantillons.
• Gestion de l’archivage papier et électronique des dossiers.
• Participation aux appels d’offres et coordination avec les sous‑traitants.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie (Bac+5 à Bac+7) avec 3 à 5 ans d’expérience en affaires réglementaires.
• Maîtrise du français et de l’anglais, autres langues un plus.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.

Compétences requises

• Réglementation pharmaceutique et procédures d’enregistrement.
• Pharmacovigilance et assurance qualité.
• Rédaction et traduction de documents techniques.
• Veille réglementaire et gestion des autorisations d’importation.
• Utilisation d’outils de gestion documentaire.