Pharmacien(ne) assistant(e) du directeur technique de production

À propos du poste

Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) assistant(e) du directeur technique de production pour soutenir les activités de la Direction Technique et des Affaires Réglementaires au sein d’IMD Production, spécialisée dans les réactifs de diagnostic in‑vitro.

Missions principales

• Veiller à la fabrication et au contrôle de chaque lot de réactifs conformément à la législation en vigueur.
• Garantir l’application du système de gestion de la qualité auprès des autorités.
• Soumettre le programme prévisionnel d’importation des matières premières et des articles de conditionnement au ministère chargé de l’industrie pharmaceutique.
• Préparer, vérifier et déclarer les dossiers d’homologation ainsi que les modifications relatives à la qualité, la sécurité et l’efficacité des réactifs.
• Assurer le respect des conditions de transport et de stockage des produits.
• Participer à la libération des lots, au suivi des stocks et aux actions de rappel ou retrait.
• Réaliser des enquêtes et investigations en cas de non‑conformité et contribuer à l’organisation des opérations pharmaceutiques.

Profil recherché

• Diplôme d’État de pharmacien ou doctorat en pharmacie.
• Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique ou réactifs de diagnostic in‑vitro.
• Bonne connaissance de la réglementation, des normes et référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et au RDIV.
• Maîtrise des bonnes pratiques BPF, BPL et BPD.
• Capacité à rédiger des rapports techniques et à utiliser un ERP de production.

Compétences requises

• Réglementation pharmaceutique (RDIV, dispositifs médicaux)
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF, BPL, BPD)
• Techniques de rédaction et de reporting
• Utilisation d’un système ERP de production
• Techniques de fabrication de réactifs