Responsable des Affaires réglementaires – Assistant du directeur technique

À propos du poste

En tant que Responsable des Affaires réglementaires, vous serez le bras droit du Directeur Technique, garantissant la conformité des produits pharmaceutiques aux exigences nationales et internationales. Vous piloterez la libération des lots, la gestion des dossiers d’enregistrement et la représentation auprès des autorités sanitaires.

Missions principales

• Libérer les lots et assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Superviser l’ensemble des dossiers d’enregistrement (fabrication, importation, exportation) et valider les dossiers technico‑administratifs avant dépôt.
• Représenter l’entreprise auprès des autorités sanitaires et gérer les programmes d’importation.
• Assurer une veille réglementaire nationale et internationale.
• Encadrer et coordonner une équipe de pharmaciennes spécialisées, piloter les priorités et garantir le respect des délais.
• Former, accompagner et faire monter en compétences les membres de l’équipe.
• Réaliser un reporting régulier à la Direction Générale.

Profil recherché

• Doctorat en Pharmacie.
• 5 à 10 ans d’expérience en affaires réglementaires au sein d’une industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en management d’équipe.
• Leadership affirmé, sens stratégique et capacité de décision.

Compétences requises

• Maîtrise approfondie de la réglementation pharmaceutique algérienne.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Gestion de dossiers d’enregistrement pharmaceutiques.
• Veille réglementaire nationale et internationale.