Responsable Management de la Qualité

À propos du poste

Dans le cadre du développement de ses activités dans le domaine des dispositifs médicaux, notre société recrute un Responsable Management de la Qualité. Le poste consiste à piloter le système de management de la qualité selon les exigences réglementaires.

Missions principales

• Mettre en place, maintenir et améliorer le système de management de la qualité conformément aux exigences applicables.
• Piloter la mise en œuvre et le suivi du SMQ selon ISO 13485.
• Élaborer, mettre à jour et assurer la maîtrise de la documentation qualité.
• Piloter les processus de gestion des risques, CAPA, non-conformités, réclamations et changements.
• Planifier et suivre les audits internes et externes.
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et proposer les actions d’amélioration.
• Sensibiliser et former le personnel aux exigences qualité et réglementaires.

Profil recherché

• Formation supérieure en pharmacie, sciences, qualité, ingénierie ou domaine équivalent.
• Expérience dans le management de la qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des principes de gestion des risques.
• Maîtrise des outils qualité et de la gestion documentaire.
• Esprit d’analyse, rigueur et bonnes capacités organisationnelles.