Responsable Stabilité et Documentation

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable Stabilité et Documentation pour intégrer la direction Qualité d’une entreprise pharmaceutique. En CDI, vous serez basé à Ouled Fayet et piloterez l’équipe en charge de la stabilité des produits et de la documentation.

Missions principales

• Appliquer les règles BPF et HSE au laboratoire contrôle qualité et sur le site.
• Gérer l’équipe stabilité et documentation, planifier les contrôles de stabilité et le planning documentaire.
• Mener les investigations liées aux problèmes analytiques physico‑chimiques et renseigner les fiches OOS/OOT/OOE.
• Établir les actions correctives (CAPA) suite aux déviations, audits internes ou anomalies.
• Planifier la mise à jour des méthodes d’analyse et des spécifications (MP, AC, PF).
• Vérifier les protocoles et rapports de stabilité, assurer la traçabilité des réactifs et consommables.
• Veiller au monitoring des échantillons en stabilité et à la conformité de la documentation CQ.
• Garantir l’hygiène des locaux, la calibration et le bon fonctionnement des instruments d’analyse.
• Former et accompagner les collaborateurs, participer à leur évaluation et à l’élaboration du budget annuel du laboratoire.

Profil recherché

• Master 2, Ingéniorat ou Bac +5 en Qualité, Sécurité, Environnement ou équivalent.
• 6 à 10 ans d’expérience dans un poste similaire, dont gestion d’équipe.
• Bonne maîtrise des normes qualité et réglementations du secteur industriel ou pharmaceutique.
• Rigueur, sens de l'organisation, leadership et esprit d’équipe.
• Capacité d’analyse, de synthèse et de communication avec les différents interlocuteurs.

Compétences requises

• Gestion documentaire.
• Analyse physico‑chimique et suivi de stabilité.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la santé‑sécurité (HSE).
• Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion documentaire.

Ce que nous offrons

• Contrat à durée indéterminée (CDI) assurant stabilité et sécurité d’emploi.
• Environnement de travail dynamique au sein d’une entreprise reconnue.
• Opportunités de formation continue et d’évolution vers des postes à responsabilités accrues.
• Localisation à Ouled Fayet, facilement accessible.