Spécialiste Assurance Qualité In Process

À propos du poste

Rejoignez LDM Groupe, laboratoire pharmaceutique algérien de référence, pour garantir la conformité des opérations de fabrication et de conditionnement selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vous intégrerez la Direction Assurance Qualité en tant que Spécialiste Assurance Qualité In Process.

Missions principales

• Assurer la présence qualité en zone de production et accompagner les équipes opérationnelles.
• Réaliser les contrôles qualité en cours de production (In Process Control – IPC) conformément aux procédures.
• Vérifier la conformité des opérations de fabrication, de conditionnement et de nettoyage aux BPF/GMP.
• Effectuer les opérations de Line Clearance avant chaque démarrage.
• Contrôler les dossiers de lot et les documents de production pour garantir exactitude et complétude.
• Identifier, enregistrer, investiguer et suivre les déviations, non‑conformités et événements qualité.
• Participer aux investigations, à la recherche des causes racines et au suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer aux activités de Change Control, d’analyse des risques (ICH Q9), de qualification et de validation, ainsi qu’aux audits internes et inspections réglementaires.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie, Biologie, Microbiologie, Biochimie, Biotechnologie ou Génie des procédés.
• Expérience de 0 à 2 ans dans le domaine de l’assurance qualité pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires.

Compétences requises

• Contrôle qualité en cours de production (IPC).
• Line Clearance.
• Gestion des déviations et non‑conformités.
• Analyse des causes racines.
• Gestion des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
• Change Control et analyse des risques ICH Q9.
• Qualification et validation des procédés.