Spécialiste Assurance Qualité (QA) – Site pharmaceutique

À propos du poste

Le/la Spécialiste Assurance Qualité assure le suivi des actions qualité sur le site de Sidi Abdellah, garantissant le bon fonctionnement de la PCU et la conformité des lots fabriqués et conditionnés.

Missions principales

• Mettre en place et suivre les actions définies pour assurer le bon fonctionnement de la PCU.
• Réaliser des tournées gemba régulières et participer au programme d’auto‑inspection du site.
• Préparer les dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes.
• Effectuer la revue qualité des dossiers de lots afin de les libérer.
• Gérer les déviations : identification, ouverture d’enquête, suivi, proposition d’actions correctives et préventives, revue d’efficacité.
• Réaliser des analyses de tendances périodiques (trending deviations).
• Participer à la formation du personnel du site et aux enregistrements associés.
• Élaborer la Revue Annuelle des produits fabriqués ou conditionnés, en analyser les résultats et proposer des plans d’amélioration.
• Rédiger ou mettre à jour les procédures qualité du site selon les directives du groupe.
• S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue via des tournées terrain, des confirmations de processus et la participation à divers projets.
• Contribuer à la diffusion de la culture qualité sur le site et veiller au respect des politiques Qualité et HSE de Sanofi.

Profil recherché

• Diplômé(e) d’un Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Compétences requises

• Connaissance avancée des systèmes Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Connaissance approfondie des processus de production pharmaceutique.
• Maitrise des méthodes d’investigation et des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
• Bonne maîtrise des systèmes d’amélioration continue.
• Compétences en analyse de données et statistiques.
• Anglais de niveau intermédiaire.
• Sens de l’organisation, esprit d’analyse et de synthèse, bonnes compétences interpersonnelles.