Superviseur des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Assurer la conformité réglementaire des produits de l’entreprise sur les marchés nationaux et internationaux, en veillant à ce que les produits répondent aux exigences légales et normatives tout au long de leur cycle de vie. Le poste implique de travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, Production, Qualité et les autorités réglementaires.

Missions principales

• Veille réglementaire : suivre l’évolution des réglementations locales et internationales et anticiper leurs impacts.
• Dossier réglementaire : préparer, soumettre et suivre les dossiers d’enregistrement et d'autorisation auprès des autorités compétentes.
• Conformité produit : garantir que les produits respectent les normes et législations en vigueur, en collaboration avec les services R&D, Production et Qualité.
• Relations avec les autorités : être l’interlocuteur privilégié des autorités réglementaires, organismes certificateurs et partenaires externes, et répondre aux inspections et audits.
• Formation et conseil interne : former les équipes aux exigences réglementaires et conseiller la direction sur les risques et obligations.

Profil recherché

• Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Expérience avérée de collaboration avec la Direction des Services Vétérinaires (DSV).
• Diplôme Bac+5 en Pharmacie, Médecine vétérinaire ou discipline connexe.
• Maîtrise du français et de l’arabe ; anglais technique souhaité.

Compétences requises

• Maîtrise des réglementations nationales et internationales (ANSM, EMA, FDA, ISO).
• Gestion des dossiers d’autorisation et de certification.
• Réalisation d’analyses réglementaires et rédaction de rapports.
• Rigueur, sens du détail, capacités de communication et de négociation.
• Esprit d’équipe et aptitude à travailler en interface avec plusieurs départements.

Ce que nous offrons

• Environnement dynamique avec des projets variés.
• Possibilité d’évolution et accompagnement professionnel.
• Collaboration étroite avec les dirigeants et les équipes opérationnelles.
• Formation continue pour développer vos compétences.