Utilisateur clé fonctionnel MES

À propos du poste

L'Utilisateur clé fonctionnel MES assure la conception, la configuration et le suivi des dossiers de lot électroniques (EBR/eMBR) dans le système MES PAS‑X, en les intégrant avec SAP S/4HANA pour garantir une production pharmaceutique conforme, efficace et sécurisée.

Missions principales

• Analyser les dossiers de lot papier et les transformer en workflows digitaux dans PAS‑X.
• Paramétrer les eMBR/EBR, gérer les versions et les révisions selon le processus de Change Control.
• Tester les dossiers électroniques, corriger les anomalies et accompagner la production lors des premiers lots.
• Assurer la traçabilité des équipements et des matières, vérifier la cohérence avec les données SAP (PP/WM/MM).
• Participer à l’intégration PAS‑X ↔ SAP S/4HANA (OF, BOM, gammes) et collaborer avec les key users SAP PP.
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés (URS, FS, IQ/OQ/PQ) et garantir la conformité Data Integrity (ALCOA+, audit trail).

Profil recherché

• Diplôme Master 2, Ingénierie ou Bac+5.
• 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement MES, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des processus de fabrication, des exigences GMP et des systèmes SAP.

Compétences requises

• Maîtrise du système MES PAS‑X.
• Intégration SAP S/4HANA (PP, WM, MM).
• Configuration et gestion des eMBR/EBR.
• Gestion du Change Control et de la Data Integrity (ALCOA+).
• Connaissances GMP et validation de systèmes (URS, FS, IQ/OQ/PQ).