Analyste physico‑chimie – contrôle qualité

À propos du poste

Pharmalliance recherche un(e) analyste physico‑chimie pour renforcer son laboratoire de contrôle qualité. Vous évoluerez au sein d’une équipe dynamique, garantissant la conformité des produits pharmaceutiques selon les bonnes pratiques de fabrication.

Missions principales

• Appliquer les règles BPF et HSE au laboratoire.
• Exécuter le planning de contrôle qualité dans les délais impartis.
• Standardiser les procédures de travail et réaliser les contrôles des articles de conditionnement primaire et secondaire.
• Contrôler les eaux de station, les eaux de rinçage, les matières premières, les produits semi‑œuvrés, les produits finis et les lots de stabilité.
• Assurer l’entretien, la régénération et la calibration des colonnes et des équipements d’analyse.
• Rédiger les protocoles, rapports de stabilité et bulletins d’analyse.
• Tracer l’utilisation des réactifs, consommables et SCR, et tenir à jour le cahier de paillasse.
• Participer aux investigations d’anomalies (OOS, OOT, OOE) et aux validations de nettoyage.
• Effectuer les prélèvements lors de la validation du nettoyage des équipements de production.
• Surveiller température et humidité des enceintes de stabilité et assurer la propreté des instruments.

Profil recherché

• Ingénieur chimiste, génie des procédés, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des directives ICH.
• Expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité pharmaceutique.

Compétences requises

• Maîtrise des techniques HPLC, chromatographie en phase gazeuse (CG) et spectroscopie UV.
• Compétences en validation analytique, gestion des OOS et validation de nettoyage.
• Analyse des impuretés organiques et inorganiques.
• Capacité à rédiger protocoles, rapports et à assurer la traçabilité des données.