Responsable Affaires Réglementaires & Qualité

À propos du poste

En tant que Responsable Affaires Réglementaires & Qualité chez KING DIAGNOSTICS, vous garantirez la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in‑vitro aux exigences nationales et internationales. Vous piloterez le système qualité et assurerez le suivi réglementaire des produits.

Missions principales

• Préparer et maintenir les dossiers techniques des produits.
• Gérer les procédures d’enregistrement auprès des autorités compétentes.
• Assurer la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485.
• Administrer le système documentaire et les changements de produits ou fournisseurs.
• Suivre les non‑conformités et mettre en œuvre les actions correctives.
• Préparer et accompagner les audits internes et externes.
• Effectuer une veille réglementaire permanente.

Profil recherché

• Formation : pharmacien, ingénieur qualité ou master en assurance qualité (Bac+5).
• Expérience de 1 à 2 ans dans les dispositifs médicaux, l’industrie pharmaceutique ou les laboratoires de santé.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais technique.

Compétences requises

• Maîtrise de la norme ISO 13485.
• Connaissance de la documentation technique IVD.
• Gestion documentaire et suivi des audits qualité.
• Capacité à analyser, synthétiser et travailler en équipe.

Ce que nous offrons

• Contrat à durée indéterminée après période d’essai.
• Rémunération attractive selon profil et expérience.
• Environnement innovant dans le diagnostic in‑vitro.
• Opportunités de formation continue en Algérie et à l’international.
• Participation à des projets de technologies FIA, ELISA, CLIA et à des salons professionnels.