Senior Validation Officer – Validation pharmaceutique

À propos du poste

Nous recherchons un Senior Validation Officer pour piloter les activités de validation au sein de notre site de production pharmaceutique à Alger. Vous assurerez la conformité des procédés et des équipements aux exigences réglementaires.

Missions principales

• Rédiger et appliquer les procédures de validation.
• Élaborer et mettre en œuvre des plans de travail à court et moyen terme ainsi que des programmes de validation.
• Rédiger et suivre la qualification de performance de toutes les machines de l’usine.
• Participer à la vérification des protocoles de qualification des équipements internes et externes.
• Coordonner les activités de validation avec le service de métrologie.
• Confirmer le prélèvement d’échantillons en collaboration avec le contrôle qualité.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation (nettoyage, process, holding time, media fill) et participer à leur exécution.
• Superviser les étapes de fabrication des nouveaux produits et garantir le respect des protocoles.
• Analyser les résultats analytiques et process liés à la fabrication.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en génie des procédés, génie pharmaceutique ou biologie.
• Expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en validation.

Compétences requises

• Validation de procédés pharmaceutiques.
• Qualification d’équipements et de systèmes.
• Rédaction de protocoles et rapports de validation.
• Analyse des résultats analytiques et de process.
• Coordination avec les services de métrologie et de contrôle qualité.