Spécialiste GMP
Abdi Ibrahim Remede Pharma · Rahmania
وصف الوظيفة
À propos du poste
Nous recherchons un Spécialiste GMP pour assurer le contrôle in‑process des produits intermédiaires au sein de notre site de Rahmania (Alger). Vous travaillerez en conformité avec les protocoles internes, les pharmacopées et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Missions principales
- Effectuer les contrôles in‑process (IPC) des lots intermédiaires selon les spécifications et les procédures.
- Collecter, analyser et valider les données brutes analytiques, signaler les écarts et participer aux investigations.
- Gérer les déviations IPC, suivre et clôturer les actions correctives (CAPA) et les réclamations clients.
- Utiliser et optimiser les équipements analytiques, assurer leur bon fonctionnement et la maintenance préventive.
- Rédiger les procédures opérationnelles IPC et contribuer à l’élaboration de l’APR.
- Assurer la gestion des déchets d’échantillons après analyse et veiller au respect des BPF.
Profil recherché
- Diplôme Bac+5 (Master 2, Ingéniorat) en sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine similaire.
- Expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité GMP, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des pharmacopées et des exigences réglementaires.
Compétences requises
- Maîtrise des équipements analytiques et du contrôle in‑process (IPC).
- Gestion des déviations et mise en œuvre des CAPA.
- Rédaction de procédures opérationnelles et suivi de la documentation.
- Respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Capacité à diagnostiquer et corriger les dysfonctionnements d’instruments.
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