Responsable affaires réglementaires
Biopharm · Oued Smar
Description du poste
À propos du poste
En tant que Responsable affaires réglementaires chez Biopharm, vous assurerez la supervision des dossiers d’enregistrement et le suivi réglementaire des produits industriels et à l’export.
Missions principales
- Superviser la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers d’enregistrement, renouvellement et variations des produits du pôle industriel.
- Assurer la gestion réglementaire des changements impactant les décisions d’enregistrement et le renouvellement, tant au niveau national qu’à l’export.
- Superviser la préparation des réponses aux demandes et réserves des autorités, ainsi que la coordination avec les partenaires et autorités étrangères.
- Participer à la préparation des sites aux inspections GMP des partenaires et autorités dans le cadre de l’export.
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