Responsable système de management de la qualité

À propos du poste

En tant que Responsable du système de management de la qualité, vous assurerez la conformité et l’efficacité des processus qualité au sein du pôle industriel de Biopharm, site d’Oued Smar.

Missions principales

• Définir, développer et harmoniser les standards et processus d’assurance qualité applicables à l’ensemble du pôle industriel.
• Piloter la mise en place et le suivi des audits internes, fournisseurs et inspections réglementaires.
• Garantir l’alignement des pratiques avec les exigences BPF/GMP, les bonnes pratiques documentaires et la data integrity.
• Superviser la gestion documentaire qualité et les revues de performance.

Profil recherché

• Plus de 10 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF, ICH Q9 (gestion des risques) et ICH Q10 (systèmes qualité).
• Expérience avérée dans la conduite d’audits internes et d’inspections réglementaires.

Compétences requises

• Connaissance approfondie des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques.
• Gestion des systèmes qualité pharmaceutiques selon ICH Q10.
• Gestion des risques qualité selon ICH Q9.
• Maîtrise des audits et inspections réglementaires.