Responsable Assurance Qualité – Process

À propos du poste

Le laboratoire Merinal recherche un Responsable Assurance Qualité – Process pour garantir la conformité des activités de production aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Missions principales

• Coordonner les actions d’assurance qualité au sein de la zone d’activité.
• Veiller à l’application stricte des BPF, procédures, instructions et du système de traçabilité.
• Assurer le respect des règles d’hygiène du personnel et des locaux.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures, techniques de contrôle et documents associés.
• Réceptionner, traiter et suivre les déviations via le système eQMS.
• Collecter les données, mener les investigations et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger les courriers de traitement des déviations et assurer leur diffusion.
• Participer aux sensibilisations, formations, audits internes et à la préparation des audits externes.
• Contribuer aux actions d’amélioration continue menées par l’assurance qualité.

Profil recherché

• Diplôme Master (Bac+5) en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Capacité à travailler en rotation.
• Expérience de 0 à 5 ans en assurance qualité ou dans un environnement pharmaceutique.

Compétences requises

• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise du système eQMS pour la gestion des déviations.
• Connaissance des procédures d’investigation, CAPA et traçabilité.