Directeur Technique Pharmacien – Dispositifs Médicaux
NEURILYS · Alger
Description du poste
À propos du poste
Neurilys, startup MedTech innovante basée à Alger, recherche son futur Directeur Technique Pharmacien pour piloter la conformité scientifique, réglementaire et qualité de ses dispositifs médicaux.
Missions principales
- Piloter les dossiers d’homologation et d’enregistrement auprès de la DPEM et de l’ANPP, préparer les dossiers AMM.
- Concevoir, implémenter et animer le Système de Management de la Qualité selon la norme ISO 13485, auditer les processus R&D, assemblage et traçabilité.
- Assurer la veille réglementaire nationale et internationale et mettre en place la matériovigilance et le suivi post‑commercialisation.
- Représenter Neurilys lors des audits, commissions de validation et inspections des autorités sanitaires.
Profil recherché
- Pharmacien titulaire du diplôme d’État, idéalement complété par une spécialisation en affaires réglementaires, assurance qualité ou dispositifs médicaux.
- Expérience confirmée (senior) dans la gestion de la conformité et de la qualité de dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance du cadre réglementaire algérien et des normes internationales.
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec des équipes d’ingénierie IoT, systèmes embarqués et IA.
Compétences requises
- Maîtrise de la norme ISO 13485.
- Expertise en homologation et en matériovigilance des dispositifs médicaux.
- Connaissances en IoT, systèmes embarqués et intelligence artificielle appliqués à la santé.
- Gestion des risques et traçabilité des composants.
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