Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires

À propos du poste

Algenpharm recherche un(e) pharmacien(ne) chargé(e) des affaires réglementaires pour piloter les dossiers d’enregistrement et assurer la conformité des produits pharmaceutiques en Algérie. Rattaché(e) au Pharmacien Directeur Technique, vous collaborerez avec les équipes distribution, médicales, marketing et réglementaires.

Missions principales

• Interaction avec les différents départements (distribution, médical, marketing, réglementaire).
• Lecture critique et évaluation des dossiers soumis par l’entreprise.
• Élaboration de documents de synthèse et préparation des dossiers de soumission aux autorités de santé.
• Dépôt des dossiers, suivi des décisions d’enregistrement et gestion des échanges avec les autorités.
• Veille réglementaire, pharmacovigilance et assurance qualité.
• Validation du matériel promotionnel, obtention des permis d’importation et suivi des expéditions d’échantillons.
• Traduction et validation des notices, étiquettes, RCP et artworks.
• Participation aux appels d’offre et coordination avec les sous‑traitants.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie (Master 2, Ingéniorat, Bac+5 ou supérieur).
• Expérience de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires pharmaceutiques.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit.
• Capacité à travailler en transversal avec plusieurs services.

Compétences requises

• Rédaction scientifique en français et anglais.
• Traduction de documents techniques (notice, étiquette, RCP).
• Veille réglementaire et connaissance des procédures d’enregistrement.
• Pharmacovigilance et assurance qualité.
• Gestion de dossiers d’enregistrement et dépôt auprès des autorités de santé.