Responsable Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour garantir la conformité et la qualité de nos médicaments, depuis la libération des lots jusqu’à leur mise sur le marché.

Missions principales

• Seconder et représenter le Directeur Technique lors des libérations des lots de routine.
• Garantir que chaque lot est fabriqué selon les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Vérifier la conformité technico‑réglementaire et qualité avant commercialisation.
• Assurer l’authenticité des documents déposés auprès des autorités de santé.
• Contrôler les dossiers d’enregistrement des produits fabriqués, importés ou exportés.
• Suivre les demandes d’inscription des médicaments sur la liste des produits remboursables.
• Représenter Pharmalliance auprès des autorités réglementaires.
• Encadrer et manager l’équipe technico‑réglementaire.
• Orienter et suivre les pharmaciens chargés des Affaires Réglementaires.
• Assurer la veille réglementaire et vérifier les programmes d’importation.
• Transmettre les états de stock hebdomadaires aux autorités sanitaires.
• Vérifier les dossiers des produits cosmétiques et compléments alimentaires.
• Participer à la promotion médicale et à la validation de l’information médicale.

Profil recherché

• 6 à 10 ans d’expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
• Diplôme de niveau Master 2 ou Doctorat en pharmacie, chimie ou domaine connexe.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la législation sanitaire algérienne.

Compétences requises

• Réactivité et esprit d’initiative.
• Capacité à convaincre et argumenter auprès des autorités.
• Curiosité scientifique et réglementaire.
• Qualités de management et de pédagogie.