Responsable des affaires réglementaires

À propos du poste

HealthIN Solutions recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires pour piloter l'ensemble des activités de conformité réglementaire de ses produits et services. Le poste est à temps plein pour le compte d'une multinationale, avec une équipe dédiée à encadrer.

Missions principales

• Piloter les activités de conformité réglementaire des produits et services de l'entreprise
• Encadrer une équipe dédiée et définir les priorités réglementaires avec la direction
• Structurer et valider les dossiers réglementaires, suivre l'évolution des réglementations nationales et internationales
• Coordonner les interactions avec les autorités de santé et les organismes de certification
• Conseiller les équipes projet (R&D, qualité, opérations, marketing) et contribuer à la gestion des risques réglementaires
• Animer des sessions de sensibilisation interne et participer aux audits et inspections

Profil recherché

• Diplôme d'état de pharmacien
• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou ingénierie biomédicale
• Excellentes compétences en gestion de projet, communication écrite et orale (français courant, anglais professionnel)
• Sens de l'organisation, rigueur, esprit d'équipe et capacité à encadrer des collaborateurs

Compétences requises

• Maîtrise de la conformité réglementaire et des exigences réglementaires du secteur santé/solutions médicales
• Préparation, revue et dépôt de dossiers auprès des autorités compétentes
• Définition de plans de développement et de mise sur le marché conformes