Chargé(e) des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Vous assurerez la conformité réglementaire des produits de VETAM sur les marchés nationaux et internationaux, garantissant le respect des exigences légales tout au long du cycle de vie des produits.

Missions principales

• Veille réglementaire : suivre l’évolution des normes locales et internationales et anticiper leurs impacts.
• Gestion des dossiers : préparer, soumettre et suivre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes.
• Conformité produit : collaborer avec R&D, Production et Qualité pour intégrer les exigences dès la conception.
• Relations avec les autorités : être l’interlocuteur privilégié des organismes réglementaires et assurer les réponses aux inspections.
• Formation interne : sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et conseiller la direction.

Profil recherché

• Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique vétérinaire.
• Expérience avérée de collaboration avec la Direction des Services Vétérinaires (DSV).
• Diplôme Bac+5 en Pharmacie, Médecine vétérinaire ou discipline connexe.
• Maîtrise du français et de l’arabe, anglais technique souhaité.

Compétences requises

• Maîtrise des réglementations nationales et internationales (ANSM, EMA, FDA, ISO).
• Gestion des dossiers d’autorisation et de certification.
• Rédaction d’analyses et de rapports réglementaires.
• Rigueur, sens du détail et capacités de communication.

Ce que nous offrons

• Environnement dynamique avec projets variés.
• Possibilités d’évolution et accompagnement professionnel.
• Collaboration étroite avec les dirigeants et équipes opérationnelles.
• Formation continue pour développer vos compétences.